ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΑΣ ΕΟΦ – ΘΕΜΑΤΑ GSP/GDP

Απευθύνεται σε:

• Στελέχη και εργαζόμενους ανεξαρτήτου βαθμίδας σε εταιρείες αποθήκευσης και διανομής φαρμακευτικών και λοιπών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (πχ αποθήκες εργοστασίων παραγωγής φαρμάκων, φαρμακαποθήκες, κέντρα διανομής φαρμάκων κλπ)
• Στελέχη και εργαζόμενους εταιρειών αποθήκευσης και διανομής προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ για λογαριασμό τρίτων,
• Στελέχη και εργαζόμενους σε οργανισμούς υγείας (νοσοκομεία, διαγνωστικά κέντρα, εταιρείες κ.α.), που διαχειρίζονται φαρμακευτικά και λοιπά προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ
• Συμβούλους

Σκοπός του σεμιναρίου είναι η εκπαίδευση στελεχών και εργαζομένων όλων των βαθμίδων των εταιρειών που αποθηκεύουν και διανέμουν φαρμακευτικά και λοιπά προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ (πχ ιατροτεχνολογικά, καλλυντικά κλπ), με στόχο την ενημέρωσή τους για την εναρμόνιση των δραστηριοτήτων της επιχείρησης σε θέματα ορθής πρακτικής αποθήκευσης (GSP) και διανομής (GDP) των προϊόντων τους.

Γίνεται παρουσίαση της σχετικής νομοθεσίας, κυρίως των κατευθυντηρίων γραμμών 2013/C 343/01 05/11/2013 και της Υ.Α. 1348/2004 και των αντίστοιχων απαιτήσεων αυτών.

Περιεχόμενα:

• Νομοθεσία Ευρωπαϊκή – Ελληνική
• Απαιτήσεις κατευθυντηρίων γραμμών
  • Διαχείριση ποιότητας. Quality Risk Management.
  • Προσωπικό
  • Εγκαταστάσεις και εξοπλισμός
  • Τεκμηρίωση
  • Ενέργειες (επιλογή προμηθευτών, επιλογή πελατών/ παραγγελειοληψία, παραλαβή, αποθήκευση και καλές πρακτικές, καταστροφή παλιών φαρμάκων)
  • Καταγγελίες, επιστροφές, ψευδεπίγραφα, απόσυρση/ ανάκληση
  • Δραστηριότητες που ανατίθενται σε τρίτους
  • Αυτοεπιθεώρηση
  • Μεταφορά (προγραμματισμός, συνθήκες, έλεγχοι)
  • Ειδικές διατάξεις για τους μεσίτες
• Case studies

Σημείωση: το σεμινάριο μπορεί να διενεργηθεί και ενδοεπιχειρησιακά. Είναι δυνατός ο εμπλουτισμός ή η τροποποίηση του περιεχομένου του, ανάλογα με τις ανάγκες σας, πχ με τα εξής θέματα:

• Εσωτερικές επιθεωρήσεις σε εταιρείες αποθήκευσης και διανομής φαρμακευτικών και λοιπών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ
• Αποθήκευση και διανομή φαρμακευτικών και λοιπών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ σε πάροχο 3PL – Θέματα συνεργασίας των δύο συμβαλλομένων